Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

SUNLAND : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité de l’association du sunitinib et du lanréotide acétate, chez des patients ayant un cancer de l’intestin moyen localement avancé ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association du sunitinib et du lanréotide acétate, chez des patients ayant une tumeur de l’intestin moyen localement avancée ou métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de sunitinib tous les jours, et du lanréotide acétate par voie sous cutanée, toutes les quatre semaines. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais le sunitinib sera remplacé par des comprimés de placebo. Ce traitement sera répété en l’absence de rechute de la maladie ou d’intolérance. Les patients seront suivis tous les mois, puis tous les trois mois, jusqu’à trois ans. Ces visites de suivi comprendront notamment des évaluations de qualité de vie, des électrocardiogrammes, des bilans sanguins et une évaluation de la tumeur. Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront le traitement administré (sunitinib ou placebo).

• Pays France,
• Organes Intestin,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Hormonothérapie,

GERCOR NADEGE : essai de cohorte évaluant ; la survie sans récidive chez des patients non métastatiques en surveillance ou traités par une chimiothérapie adjuvante, et la durée de contrôle de la maladie chez des patients ayant un adénocarcinome de l'intestin grêle métastatique ou localement avancé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer le risque de récidive, chez des patients ayant un cancer de l’intestin grêle traité chirurgicalement et le risque de progression tumorale en cours de traitement par chimiothérapie, chez les patients ayant un cancer métastatique.. Les patients seront répartis en 2 groupes, selon le type de leur maladie. Le choix du traitement sera laissé à l’appréciation du médecin investigateur. Les patients du premier groupe (maladie localisée réséqué) recevront, soit une surveillance simple, soit une chimiothérapie. En cas de chimiothérapie, il sera recommandé de proposer un traitement de type FOLFOX 4 modifié comprenant une perfusion d’acide folinique et d’oxaliplatine le premier jour, suivie d’une perfusion continue de fluorouracile sur 46h. Ce traitement sera répété toutes les deux semaines, pendant six mois. Les patients du deuxième groupe (maladie métastatique ou localement avancée non résécable) recevront, soit une chimiothérapie selon les mêmes modalités que dans le premier groupe, soit une autre chimiothérapie selon la décision de l'investigateur, soit des soins de confort.

• Pays France,
• Organes Intestin,
• Spécialités Chimiothérapie,